番号库

番号库第一，持续深化改革创新，为加快药品审评审批跑出了中国速度。坚定不移、持续深化药品审评审批制度改革，提升政府服务的质量和效率，切实以严格、高效、公平的监管措施促进产业的创新发展。比如，加大对创新药械研发的指导支持，通过《药品注册管理办法》设立加快上市注册的四条通道，对重点品种实行提前介入、一企一策、全程指导、严审联动的新模式，极大缩短审评审批周期。

第二，持续健全法规标准体系，为药品监管法治化提供中国智慧。以《药品管理法》《疫苗管理法》为基础，逐步完善以法律法规、部门规章、规范性文件，以及技术指导原则为重要组成部分的法治体系，着力营造公平公正的法治环境。

第三，深度参与国际合作，为药品安全国际治理贡献中国力量。秉承开放、包容、合作、共赢的理念，不断深化国际合作交流。比如深化与世界卫生组织的合作，发挥国际人用药品注册技术协调会(ICH)成员作用，积极推进加入国际药品检查合作计划(PIC/S)工作等。

第四，加强监管体系建设，为探索药品安全长治久安探索中国方案。主动服务区域重大战略，设立药品医疗器械技术审评检查长三角分中心和大湾区分中心，优化事前事中沟通指导和相关检查审评工作，支持医药企业创新研发，近距离支持当地医药产业高质量发展；在河北设立特殊药品检查中心，全面加强特殊药品的质量监管；持续强化监管人才队伍建设，加快充实国家药品审评队伍；启动中国药品监管科学行动计划；推进智慧监管，进一步部署推进以信息化引领药品监管现代化等。