二是优化监管机制。中国在简化监管框架方面做出了更多努力，已经建立了一套非常成熟的监管体系。因此，从2017-2022年中国的临床试验注册总数增加了 130%以上。然而，随着先进技术的不断涌现，监管体系的不断调整和与国际标准的接轨将变得至关重要，尤其是确保新药与国际标准接轨尤为重要。

17c13nom-17c-起草的背景和优势一是强化知识产权保护体系。中国在承认知识产权是创新的制度保障方面已经做出了大量的工作，一方面优化专利纠纷早期解决机制，扩大覆盖范围，以纳入更多的专利类型；另一方面加快实施新药专利期延长的规则，建立和实施监管数据保护规则。

三是提高患者对创新疗法的可及性，加强医疗保健体系。从数据上看，中国上市和注册的新药数量仅次于美国。新药从获批到纳入世界药品目录的时间从2017年的5年左右缩短到2023年的1年，80%以上的创新药可以在上市后的2年内纳入国家新药目录。